数字化制药印刷和涂料应用–通过实时粘度控制消除缺陷
应用领域
温度波动,混合设备条件,承印物的类型和条件,配方,工艺步骤的相互作用以及混合时间参数都可以改变药物打印中各批次的打印质量和性能。 因拒收而导致的停机时间和交货延误会严重损害盈利能力和交货速度。 这些参数中的大多数可以由一个系统控制,该系统连续监视墨水特性并自动,自适应地采取纠正措施,而不会中断连续打印操作。
为制药商的制造过程带来此类变革所需的技术已经存在。 一旦制造商投资于过程监控oring 设备并分析收集到的数据,使他们能够估计在哪些方面可以提高生产率、在哪些方面可以实现节能以及如何通过预测性维护来减少停机时间。
具有油墨粘度控制功能的典型制药印刷机。 Sumber: RW Hart净价 | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
制药生产数字化-制造商拥抱工业4.0的驱动力
在实时在线粘度监测的支持下,投资连续生产过程的关键价值驱动因素oring 药品制造商、机器制造商和系统集成商在药品印刷领域提供的设备如下:
自动化的纠正措施可确保产品的一致性。 通过基于传感器的在线质量检查,闭合控制回路通过早期过程偏差检测,根本原因分析和自动校正减少浪费并提高产量。
应对新事物时更加敏捷 制药 产品变型,合规性和产品出处。 制药制造商和印刷操作员可以更准确地了解新墨水配方将如何反应以及他们可能需要如何调整当前系统和控制参数。 实时监控oring 促进批量流程向连续操作的转变,通过对多种产品重复使用相同的生产线,节省大量运营和资本成本。
使用传感器来监视墨水是适应不断变化的原材料和最终产品要求,不断变化的制药行业法规以及管理信息灵通的客户群不断增长的需求的关键。
采集的数据为基础决策提供了有力的证据,可以提高效率。 进程monit提供的数据oring 设备使操作员能够优化对印刷过程至关重要的工艺参数。 制定数据驱动的打印和制造决策可以在运营的各个阶段以及规划设备维护方面带来关键的竞争优势。 互联互通和信息透明使得运营商可以在生产设施内部和外部进行决策,从而实现决策的分散化。 自动化、透明的流程以及优化的工作流程可以确保高效的数据管理和改进的质量控制系统。
更高的客户满意度并适应客户的要求。 工业4.0解决方案通过与客户进行更紧密的互动来影响制药公司。 技术,数据和信息有助于转变这些制造操作,从而使公司对客户需求的响应速度更快。
完整跟踪和跟踪打印过程。 实时监控oring 打印数据可以跟踪和追踪流程链中的每个步骤,确保完全符合监管 (FDA) 和制造标准 (ISO)。
无论是通过在各个运营领域提高连接性,提供用于分析数据的新工具还是帮助制药公司克服先进技术的障碍,供应商都在不断创新基于IIoT的解决方案,从而使数字化转型比以往任何时候都更加无缝。
制药印刷技术需要成熟的技术和精确的油墨控制
使用墨水在成品药片和胶囊上进行打印可以使制造商添加详细的徽标或符号,并以多种颜色进行打印,从而增加了可能识别方案的数量。 这是一项成熟的技术,已经使用了60多年。 基本方法是将油墨从雕刻图案转移到橡胶辊或橡皮垫上,然后转移到片剂/胶囊上。 传统印刷中有几种技术-轮转凹版印刷和tampo印刷,它们提供相似的功能,但主要在产量上有所不同。
在打印方案和多种颜色,复杂徽标和机器可读代码方面,墨水提供了最大的多功能性。 对于连续打印,可以使用软件轻松更改打印格式和数据顺序。 油墨印刷提供了一种替代方法,可以对未包衣的药片进行压印,其中有些太软而无法压印(例如,口腔崩解片,ODT)。
使用垫,辊或喷墨打印时,将再循环的墨水流提供给垫/辊/喷嘴,从而将其施加到片剂或胶囊上。 任何未使用的墨水都会流入墨水盒。 该过程非常快速,可以产生具有良好分辨率的精确,清晰的印记。 打印机中使用的大量墨水不断循环,这导致溶剂因蒸发而损失。 所用稀释剂的蒸发速率可能会影响打印质量和运行能力。 为了确保一致的打印质量,基于墨水粘度的控制回路用于添加补充溶剂。
为了优化效率和质量,绝对有必要在操作过程中通过不时添加少量稀释剂来补偿溶剂损失,以将粘度保持在狭窄的范围内,以实现良好的打印转移和准确的印刷色彩。印刷的标记。
说明了药物印刷过程的步骤。 Sumber: RW Hart净价 | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
在线墨水监控的关键值oring 药品印刷应用的控制解决方案,支持工厂数字化和工业 4.0 的采用
闭环质量控制循环和粘度自动化程度的提高 Rheonics 粘度计在质量、一致性、减少浪费、效率和生产力方面为印刷过程增加价值。 避免了人为错误,并且可以全自动纠正制造过程中的任何偏差。
数据由 Rheonics 粘度计和集成解决方案有助于加快学习曲线并适应更频繁的制药产品成分转换,从而有助于实现更加资源高效、经济和绿色的制造过程。
如果资产生产率和总体设备效率(OEE)是关键并且维护成本很高,则可以帮助制药商通过对生产工具和机器进行预测性维护来减少过程中断。 传感器提供的数据可以预测潜在的停机事件并进行质量诊断。
Rheonics 产品和技术增加了互连技术的独特功能,使制造商能够更快地响应和适应客户的要求,甚至比传统制造以更少的劳动力和设置时间开发定制订单。
随着制药商寻求更加灵活地适应不断变化的合规要求,并需要在竞争激烈的市场中脱颖而出,他们了解需要投资于研发活动和先进的过程控制技术,以开发具有定制特性的新配方。 Rheonics 在线粘度计使制药制造商能够生产出品质优良、品种一致的产品,而工厂车间操作员的参与最少,这与其他测量替代方案或过程控制解决方案相比具有显着优势。 具有连续粘度监控功能的在线墨水制备oring 解决方案解决了批量过程的主要挑战,例如产品转换期间的损失以及基于配方的方法中材料处理的低效。 它支持轻松扩展容量。
SRV在制药印刷应用中的独特优势包括:
- 保持设定的油墨粘度,不受任何工艺变化的影响
- 坚固,密封的传感器头。 SRV可以与所有标准CIP流程一起在线清洗,而无需拆卸或重新校准
- 没有活动部件老化或积垢
- 对颗粒物质不敏感; 没有狭窄的缝隙,可以防止颗粒污染
- 所有接液部件均为316L不锈钢–符合最高卫生规范,无腐蚀问题
- 适用于制药应用的卫生、卫生设计 – 可用于 tri-clamp 和 DIN 11851 连接,方便操作和清洁
- 通过ATEX和IECEx认证,在危险环境中使用具有本质安全性
- 广泛的操作范围和简单的集成–传感器电子设备和通讯选项使与工业PLC和控制系统的集成和操作变得极为容易。
示意图 Rheonics 在线粘度计和 RPTC 系统展示了粘度计在药品印刷过程中的在线集成
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