肠溶（延迟释放）包衣是应用于口服药物的屏障，可控制其在消化道中的吸收位置。 术语“肠”是指小肠。 因此，肠溶衣可以在药物到达小肠之前抵抗药物分解。 这项聪明的科学依赖于这样的事实，即胃是酸性的，而食物在胃之后的肠子却不是。 大多数肠溶衣的作用是提供一种在胃中发现的高酸性pH条件下稳定但在非酸性条件下会分解并因此在肠道内释放药物的涂层表面。 肠溶衣的主要用途是固体口服剂型和牲畜饲料形式的药品。

肠溶包衣涉及将成膜溶液施加到口服剂型（例如胶囊，软凝胶，片剂，颗粒剂，丸剂等）的表面上。 成膜溶液通常包含耐酸聚合物，以及其他化合物，例如一种或多种增塑剂，着色剂或其他添加剂（例如，抗粘剂，表面活性剂，调味剂等）。 传统上使用锅包衣系统将肠溶衣剂应用于口服剂型。 该方法包括将成膜溶液/悬浮液喷雾在剂型表面上，同时使剂型在旋转盘中保持连续运动。 该技术要求通过施加与口服剂型表面接触的加热气流来保持喷雾和蒸发之间的受控平衡。 继续该过程，直到施加所需量的涂层（所需厚度）为止，并且可以在整个过程中监视每单位的涂层重量增加。 为了将聚合物膜沉积在口服剂型上，还存在锅包衣以外的技术。 这些其他方法包括Wurster涂层（空气悬浮涂层）和浸涂。 由于法规要求中规定的药物释放限制，肠溶衣制剂需要特别注意包衣操作。

肠溶衣的功能性在很大程度上是由肠溶衣产品所接触的环境的pH值变化所介导的。 肠溶性聚合物在低pH值下仍保持结合状态（因此不溶），并在pH值约5.0-5.5时开始溶解。 此外，肠溶衣的功能可能会受到许多因素的极大影响–主要因素之一是包衣过程：

• 包衣的量–包衣不足会导致无效的胃抵抗力，而当剂型进入小肠时，太厚的包衣会严重延迟药物的释放。
• 涂层中存在瑕疵（裂纹，“刮痕”等），会导致胃抵抗力降低。

聚合物的选择和包衣层的厚度对于控制肠溶包衣剂型的pH溶解度特性至关重要。 涂覆过程的结果在很大程度上取决于所施加的薄膜涂料分散体的流变特性。 徽标桥接，橘皮和喷雾干燥等问题源于涂料配方的粘性和弹性。 因此，为了防止膜包衣过程中的问题，确定和评估流变特性非常重要。 薄膜包衣的质量绝对至关重要，并且会影响片剂的肠溶保护和崩解时间，在制药行业中，达到高质量标准至关重要。

此外，在延迟释放膜包衣领域中，处理时间以及结果制造成本直接与分散体的固体物质含量相关。 由于粘度是成膜聚合物和溶液/分散液中固体含量的特定特征，因此流变学研究非常有用且很重要，以便选择最经济的配方。 粘度的增加和表面张力的变化会影响喷涂过程中的液滴形成以及成膜，因此影响包衣芯的表面质量。

通常，可以假定粘度较低：

• 薄膜涂料分散液的制备速度更快
• 肿块形成的风险较低
• 包衣片剂的表面质量更好
• 分散液中最大固形物含量较高
• 处理时间更短
• 加工成本较低

每种涂料配方和成膜聚合物均具有其特性，该特性限制了可加工性的最大粘度值，该值取决于批量大小，涂布设备和工艺。 为了优化效率和质量，绝对有必要在整个涂覆过程中保持最佳粘度。

为什么粘度管理在肠溶衣过程中至关重要？

使粘度管理在肠溶衣过程中至关重要的广泛而重要的因素包括：

1. 涂层质量： 平板电脑必须符合成品规格和任何适当的药典要求。 粘度变化会导致溶剂和水基涂料性能发生重大变化，从而影响可印刷性，耐褪色性和干燥性。 包衣质量差会不利地影响剂量的pH溶解度，并导致不良后果。
2. 涂层均匀度： 涂层均匀性归因于喷涂液体在涂层基材表面上的分布。 这与所用设备的设计有关。 在线粘度监测和控制可以帮助实现所需的涂层质量，并减少诸如橘皮的涂层故障，这是由于我的喷雾液滴粘性更大。
3. 减少涂层错误： 粘度控制可以帮助减少误涂的频率-粘和挑，孪生，剥皮，分裂，开裂，粗糙，起泡，桥接和表面腐蚀。
4. 正确的崩解时间和性质： 控制粘度是获得正确的涂层厚度和稠度的关键，因为这是可变性最高的因素。 液体中的固体百分比是影响pH溶解度曲线的特征，粘度是液体中固体百分比的指标。
5. 成本权衡： 粘度不正确的包衣不仅危害片剂的功效。 不良的粘度管理会增加颜料和溶剂的用量，从而影响利润率。
6. 浪费： 通过适当的粘度管理可以减少因质量差而报废的材料。
7. 高效： 消除了手动粘度控制，可节省操作员的时间，使他们能够专注于其他任务。
8. 环境： 减少颜料和溶剂的使用对环境有益。
9. 注释： 也许比其他行业更大的程度上，药物涂层需要最高质量的印刷。 当涉及制药和食品行业的法规时，实现剂量目标特性的需求是不可协商的。

为确保始终如一的高质量，均匀涂层，实时监控整个工艺流程中的粘度变化，从基线开始测量而不是简单地测量绝对值，并通过调节溶剂和温度进行自动粘度调节以保持它在指定的范围内。

由于喷涂，包衣分配和干燥同时进行，因此片剂包衣是一个动态，复杂的过程，受许多变量影响。 为了优化效率和质量，绝对有必要在操作过程中通过不时添加少量稀释剂来补偿溶剂损失，以通过根据条件进行调整来保持最佳粘度以供使用。

现有的实验室粘度计在过程环境中几乎没有价值，因为粘度直接受温度，剪切速率和其他变量的影响，这些变量与离线测量值存在很大差异。 传统上，操作员使用外排杯来测量全配方系统的粘度。 该过程比较麻烦且耗时，特别是如果需要先过滤解决方案的话。 即使有经验的操作员，它也是非常不准确，前后不一致且不可重复的。

一些公司使用热管理系统将应用程序点保持在确定的最佳温度下，以实现恒定的粘度。 但是温度不是影响粘度的唯一因素。 剪切速率，流动条件，压力和其他变量（包括原材料的可变性）会影响过程粘度。 温控系统还具有高能耗，高系统成本，较长的安装时间以及物理和环境方面的巨大占用空间。

自动在线粘度测量和控制对于控制配方涂料粘度至关重要。 Rheonics 提供以下基于平衡扭转谐振器的解决方案，用于控制和优化涂层工艺：

1. 一致 粘性 测量： Rheonics和 SRV 是一款具有内置流体温度测量功能的范围广泛的在线粘度测量设备，能够实时检测任何工艺流中的粘度变化。
2. 一致 粘度和密度 测量： Rheonics和 SRD 是一种在线式同时密度和粘度测量仪，具有内置的流体温度测量功能。 如果密度测量对您的操作很重要，则SRD是满足您需求的最佳传感器，它具有类似于SRV的操作能力以及精确的密度测量值。

通过SRV或SRD自动进行在线粘度测量可消除传统方法用于粘度测量的样品采集和实验室技术的差异。 传感器位于行内，因此可以连续测量配制的系统粘度（在SRD情况下为密度）。 通过使用连续实时粘度测量值的控制器，通过定量给料系统的自动化来实现涂层的一致性。 在涂层生产线中使用SRV，可以提高涂层转移效率，从而提高生产率，利润率和环境目标。 两种传感器都具有紧凑的外形尺寸，可简化OEM和改造安装。 他们不需要维护或重新配置。 无论安装方式或位置如何，这两种传感器均可提供准确，可重复的结果，而无需特殊的腔室，橡胶密封或机械保护。 由于无需消耗品，SRV和SRD维护非常简单，零维护。

卫生设计

Rheonics SRV 和 SRD 可用于 tri-clamp 除定制过程连接外，还提供 DIN 11851 连接。

根据美国FDA和EU法规，SRV和SRD均符合食品接触合规性要求。

紧凑的外形，无活动部件，无需维护

RheonicsSRV 和 SRD 的外形尺寸非常小，适合简单的 OEM 和改装安装。 它们可以轻松集成到任何流程中。 它们易于清洁，无需维护或重新配置。 它们占地面积小，可进行在线安装，避免了印刷机/系统上的任何额外空间或适配器要求。

高稳定性，对安装条件不敏感：可以进行任何配置

Rheonics SRV和SRD采用独特的专利同轴谐振器，其中传感器的两端以相反方向扭转，抵消了安装时的反作用扭矩，从而使它们对安装条件和墨水流量完全不敏感。 这些传感器可以轻松应对定期搬迁。 传感器元件直接位于流体中，不需要特殊的外壳或保护笼。

即时准确地读取打印条件–完整的系统概述和预测控制

Rheonics'软件功能强大、直观、使用方便。 可以在计算机上监控实时粘度。 遍布工厂车间的多个传感器通过单个仪表板进行管理。 泵送的压力脉动不会对传感器操作或测量精度产生影响。 此外，传感器对外部机械的任何振动或电噪声不敏感。

 

易于安装，无需重新配置/重新校准

更换传感器而无需更换或重新编程电子设备

无需任何固件更新或校准系数更改即可直接替换传感器和电子设备。

易于安装。 拧入XNUMX/XNUMX英寸NPT螺纹内螺纹接头或法兰连接。

没有暗室， O-ring 密封件或垫圈。

易于取出进行清洁或检查。

SRV 可配备法兰，符合 DIN 11851 卫生标准 tri-clamp 连接方便安装和拆卸。

低能耗

24V直流电源在正常运行期间消耗的电流小于0.1 A（小于3W）

快速响应时间和温度补偿粘度

超快且强大的电子设备与全面的计算模型相结合，使 Rheonics 设备是业内最快、最准确的设备之一。 SRV 和 SRD 每秒提供实时、准确的粘度（以及 SRD 的密度）测量，并且不受流量变化的影响！

广泛的运营能力

Rheonics' 仪器专为在最具挑战性的条件下进行测量而设计。 SRV 具有市场上最广泛的在线过程粘度计操作范围：

• 压力范围高达5000 psi和更高
• 温度范围为-40至300°C
• 粘度范围：0.5 cP至50,000 + cP

SRD：单仪器，三功能 –粘度，温度和密度

Rheonics和 SRD 是一款独特的产品，可代替三种不同的粘度，密度和温度测量仪器。 它消除了将三种不同仪器共置的麻烦，并且在最恶劣的条件下提供了极其准确和可重复的测量。

获得合适的涂层质量，降低成本并提高生产率

在生产线中集成SRV或SRD，并确保整个涂覆过程的均匀性和一致性。 实现恒定的颜色和厚度，而不必担心颜色或厚度的变化。 SRV（和SRD）不断监控和控制粘度（和SRD情况下的密度），并防止过度使用昂贵的颜料和溶剂。 可靠且自动的墨水供应可确保印刷机运行更快，并节省了操作员的时间。 使用SRV优化涂层工艺，减少废品率，减少浪费，减少客户投诉，减少印刷机停机时间并节省材料成本。 最后，它有助于改善底线和改善环境！

就地清洁（CIP）

SRV（和SRD）通过在清洁阶段监视溶剂的粘度（和密度）来监视墨水管线的清洁。 传感器会检测到任何少量残留物，从而使操作员可以决定何时清洁管路以达到目的。 另外，SRV还可以向自动清洁系统提供信息，以确保两次运行之间的彻底且可重复的清洁。

卓越的传感器设计和技术

先进的专利第三代电子设备驱动这些传感器并评估它们的响应。 SRV 和 SRD 可采用行业标准过程连接，例如 3/1” NPT 和 XNUMX” Tri-clamp 允许操作员用 SRV/SRD 替换生产线中的现有温度传感器，除了使用内置 Pt1000（可用 DIN EN 60751 AA、A、B 级）精确测量温度之外，还提供粘度等非常有价值且可操作的过程流体信息。

环境友好型

减少过程中VOC（挥发性有机化合物）的使用，减少回收VOC所需的能量或处置成本。 在节省成本，确保高质量和保护环境的同时智能制造。

满足您需求的电子产品

传感器电子器件既可以在防爆变送器外壳中使用，也可以在小尺寸DIN导轨安装中使用，从而可以轻松集成到过程管道和机器内部的设备柜中。

 

易于整合

传感器电子设备中实现了多种模拟和数字通信方法，从而使与工业PLC和控制系统的连接变得简单明了。

 

雷奥尼克斯 提供通过ATEX和IECEx认证的本质安全传感器，用于危险环境。 这些传感器符合与潜在爆炸性环境中使用的设备和保护系统的设计和构造有关的基本健康和安全要求。

拥有本质安全、防爆认证 Rheonics 还允许对现有传感器进行定制，从而使我们的客户能够避免与识别和测试替代品相关的时间和成本。 可为需要一台至数千台的应用提供定制传感器； 交货时间为数周而不是数月。

Rheonics SRV & SRD 均通过ATEX和IECEx认证。

将传感器直接安装到您的过程流中以进行实时粘度和密度测量。 无需旁路管线：传感器可以在线浸入。 流速和振动不会影响测量的稳定性和准确性。 通过对流体进行重复，连续和一致的测试来优化涂层性能。

Rheonics 设计、制造和销售创新的流体传感和监测系统。 瑞士精密制造， Rheonics' 在线粘度计和密度计具有应用所需的灵敏度以及在恶劣操作环境中生存所需的可靠性。 即使在不利的流动条件下，结果也稳定。 不受压降或流速的影响。 它同样非常适合实验室中的质量控制测量。 无需更改任何组件或参数即可在全范围内进行测量。